润·百颜上市,注射美容的新选择!
文章来源:杭州整形医院 发布时间:2012-11-27 09:14:54 玻尿酸是当今十分受求美者欢迎的注射美容材料之一。玻尿酸的美容功用非常多,用于注射美容方面可以起到祛皱、填充凹陷、塑形的作用。日前,国内第二款玻尿酸产品——华熙生物科技有限公司生产的“润·百颜”通过国家药监局的审批,正式上市!杭州整形医院现已引进这一新的玻尿酸产品,爱美朋友在做注射美容时,也有了多一种选择。
“润·百颜”通用名为注射用修饰透明质酸钠凝胶,已被中华人民共和国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,注册证号是国食药监械(准)字2012第3460831号(更)。安全性和有效性已经进行了严格的临床试验,得到充分证实。
临床试验结果显示:润·百颜注射后6个月的有效率高达93%,15个月时有效率为53%,仍有半数的人有不同程度的改善效果。整个临床试验中只出现注射过程本身引起的注射部位肿胀、疼痛、瘙痒、触痛、瘀青等症状,所有症状均在注射后3-7天内自行缓解。
在此之前,国内批准用于注射美容的玻尿酸只有两种:瑞蓝2号和逸美。润·百颜采用国际上主流、安全的微生物发酵法制得,具有高纯度、极低致敏性等优点。在国内同类产品中,只有润·百颜做到终端湿热灭菌(即高压蒸汽灭菌),使产品中微生物的残存概率小于百万分之一,质量高于欧洲和日本药典标准,价格略低于瑞蓝2号。
润·百颜仅限于在国家正式批准的医疗机构中、由具有相关专业医师资格的人员使用。包装盒及注射器上都有识别码供查询追溯。求美者也需明了,任何注射美容行为只能在国家正式批准的医疗机构中、由具有相关专业医师资格的人员进行,只有这样才能保证注射美容的安全和效果。