杭州整形医院润•百颜注射除皱讲解（二）：关于它的安全

　　1、润•百颜的安全性和有效性如何？
　　答：润•百颜的安全性和有效性已经严格的临床试验（在北京大学医院、北京大学第三医院进行）充分证实。
　　根据研究者评价：润•百颜注射后6个月的有效率高达93%，15个月时有效率为53%，仍有半数的人有不同程度的改善效果。
　　整个临床试验中只出现注射过程本身引起的注射部位肿胀、疼痛、瘙痒、触痛、瘀青等症状，所有症状均在注射后3-7天内自行缓解，无需进行任何治疗和处理。
　　2、润•百颜是否被SFDA批准？
　　答：润•百颜已被SFDA批准，注册证号是国食药监械（准）字2012第3460831号（更）。
　　为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，中华人民共和国国家食品药品监督管理局（SFDA）要求在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按规定申报注册，未经核准注册的医疗器械，不得销售使用。
　　3、生产润•百颜的原料有什么优点？
　　答：润•百颜具有高纯度、极低致敏性、且无传播动物源性疾病的风险等特点。质量高于欧洲和日本药典标准。
　　润•百颜的原料车间通过了新版（2010）GMP认证并在2012年2月通过了美国FDA的现场检查。
　　4、怎样从生产过程保证润•百颜的安全性？
　　答：润•百颜的交联、纯化、制粒、灌封、灭菌、灯检等整个生产过程都经过了规范的设计和严格的验证，以实现生产过程中的质量保证。
　　值得一提的是，在国内同类产品中，只有润•百颜能够做到终端湿热灭菌（即高压蒸汽灭菌），使产品中微生物的残存概率小于百万分之一。
　　5、注射过其他填充剂的部位，能再使用润•百颜吗？
　　答：已注射过可降解填充剂的部位，6个月后可以使用润•百颜；
　　已注射过不可降解填充剂的部位，禁止使用润•百颜。
　　6、怀孕及哺乳期间的女性，可以使用润•百颜吗？
　　答：尚未在怀孕及哺乳期女性人群中进行相应的临床研究，建议女性在妊娠期及哺乳期结束后再使用润•百颜。
　　7、使用润•百颜是否有年龄限制？
　　答：尚未在未成年人群中进行相应的临床研究，因此不建议未成年人使用润•百颜。
　　品牌优势：
　　杭州整形医院是省内的专科整形医院，也是中国南部的国有整形专科医院，
　　杭州整形医院专家建议：整形手术前需要衡量自己的经济、健康、心理状况，选择正规权威的专业医疗机构，多咨询多比较，选择合适的医生和信赖的医院，避免风险，消除不良顾虑。
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